ВPнастоящее время вPсфере обращения лекарственных средств вPРеспублике Болгария действует ряд законов, вPчастности Закон оPлекарственных средствах для человека (Закон заPлекарствените продукти вPхуманната меди
ВP2000Pг. было основано BDA как орган поPконтролю качества, эффективности иPбезопасности лекарственных средств (включая лицензирование производства препаратов, регистрацию аптечных учреждений; допуск наPрынок лекарственных средств, изделий медицинского назначения иPсредств для диагностики in vitro, ведение соответствующих реестров).
И.Д.: История BDA началась сPоснования вP1904Pг. химической лаборатории Директората защиты общественного здоровья. В дальнейшем лаборатория пережила множество преобразований. ВP1992Pг. наPее базе был создан Национальный институт лекарственных средств как специальный экспертный иPконтролирующий орган МЗ Республики Болгария для реализации государственной политики вPсфере обращения лекарственных средств, национальный координатор иPразработчик методологических подходов соPстатусом научной организации.
Инна Борисовна, расскажите, пожалуйста, обPособенностях законодательного обеспечения иPорганизации деятельности регуляторного органа вPсфере обращения лекарственных средств, препаратов крови иPизделий медицинского назначенияP BDA.
НаPпротяжении нескольких последних лет вPУкраине неPтеряет актуальности проблема государственного регулирования цен наPлекарственные средства. ВPразработке новых механизмов ценового регулирования наPотечественном фармацевтическом рынке может помочь опыт постсоциалистических стран ЕС, которые прошли тернистый путь реформ вPсфере здравоохранения. КPтаким относится и Республика Болгария. ВPиюле текущего года представители МЗ Украины иPГосударственной службы Украины поPлекарственным средствам (далееP Гослекслужба) посетили сPрабочим визитом эту страну, чтобы ознакомиться сPособенностями функционирования системы государственного регулирования цен наPлекарственные средства иPреимбурсации. В рамках поездки были осуществлены официальные встречи с главой Комиссии по здравоохранению Народного собрания Республики Болгария (парламент Болгарии) Даниэлой Дариковой-Продановой и членами этой комиссии, руководством Болгарского исполнительного агенства по лекарственным средствам (Bulgarian Drug AgencyP BDA) во главе с исполнительным директором BDA Александром Янковым, членами Комиссии по реимбурсации (далее Комиссия) со стороны МЗ. ОPрезультатах поездки корреспонденту «Еженедельника АПТЕКА» рассказали Инна Демченко (И.Д.), первый заместитель председателя Гослекслужбы, иPВладимир Бортницкий (В.Б.), начальник информационно-аналитического управления Гослекслужбы.
[ #854 (33) 27.08.2012 ]
Государственное регулирование цен наPлекарственные средства вPБолгарии: полезный опыт для Украины
google.load("elements", "1", {packages: "transliteration"});
5 февраля 2013 г.
Государственное регулирование цен наPлекарственные средства вPБолгарии: полезный опыт для Украины | Аптека online
Комментариев нет:
Отправить комментарий